Лицензия на фармацевтическую деятельность

Наша компания предлагает помощь в получении лицензии на фармацевтическую деятельность, как оптовой торговли лекарственными средствами, так и розничной торговли лекарственными средствами.

 

 

Лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Виды фармацевтической деятельности для целей лицензирования:

  • Оптовая реализация (торговля) лекарственными средствами (приобретение, хранение, отпуск лекарственных средств) с правом либо без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами и наркотическими средствами и психотропными веществами.
  • Розничная реализация (торговля) лекарственными средствами (приобретение, хранение, отпуск лекарственных средств) с правом либо без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами и наркотическими средствами и психотропными веществами.
  • Кому необходима лицензия? Фармацевтическая лицензия необходима организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность, а именно следующие группы:
  • Оптовые фармацевтические организации (аптечный склад).
  • Аптечные организации:
  • Аптека, обслуживающая население:
  • Аптека ЛПУ:
  • Аптечный пункт, обслуживающий население (филиал аптеки) (без права изготовления и фасовки лекарственных средств; без права хранения и отпуска наркотических средств и психотропных веществ).
  • Аптечный пункт ЛПУ:
  • Аптечный киоск (без права отпуска лекарственных средств по рецептам):
  • Аптечный магазин.

Требования к площади помещений:

 

Аптека:

  • Площадь 100 м.кв. - непроизводственная аптека
  • Площадь 120 м.кв. - производственная аптека
  • Наличие торгового зала, распаковки - упаковки, комната для сотрудников, раковина, туалет.

Аптечный киоск:

  • Площадь не менее 60 м.кв.
  • Наличие торгового зала, распаковки - упаковки, комната хранения, раковина, туалет

Аптечный пункт:

  • Площадь не менее 70 м.кв. - для непроизводственного пункта
  • Площадь не менее 100 м.кв.- для производственного пункта
  • Наличие торгового зала, распаковки - упаковки, комната хранения, раковина, туалет

Требования к персоналу:

 

  • Специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.
  • Специалисты организаций оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющие прием, хранение и отпуск лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

 

Территория действия фармацевтической лицензии – Российская Федерация

 

Срок оформления лицензии – 45 дней с момента подачи документов в лицензирующий орган.

 

Стоимость услуг – 30 000 рублей + пошлина (1 300 рублей).

 

Специалисты нашей компании помогут Вам в получении фармацевтической лицензии.

 

За более детальной информацией по вопросам сотрудничества просим Вас обратиться к нашим юристам по телефону в Москве +7 (495) 766-03-62 или по телефонам в Вашем городе, указанным на странице контактов

Разработка сайта NetMasta.ru